Dorivor o'simlik vositalar sifatini belgilovchi asosiy qonuniy hujjatlar

Toshkent farmatsevtika instituti Farmatsevtik kimyo kafedrasi RYeFYeRAT Mavzu: Dorivor o'simlik vositalar sifatini belgilovchi asosiy qonuniy hujjatlar Bajardi: Jarkinova O. Z-k, 4-gr. Qabul qildi: Shamsiev Sh.Sh. Toshkent 2015 Dorivor o'simlik vositalar sifatini belgilovchi asosiy qonuniy hujjatlar Ushbu Qonunda quyidagi tushunchalar qo'llanilmoqda: Dori vositalari - kelib chiqishi tabiiy va sun'iy bo'lgan bir yoki bir nechta dori moddalari (substansiyalar) hamda yordamchi moddalar asosida hosil qilingan, kasallikning oldini olish, tashxis qo'yish va davolash uchun qo'llashga ruxsat etilgan vositalar. Ular jumlasiga immunobiologik, radiofarmatsevtik va parafarmatsevtik preparatlar, gomeopatik, tashxis qo'yish va sterilizatsiya vositalari, shuningdek dori vositalarini ishlab chiqarish va tayyorlash uchun mo'ljallangan dori moddalari (substansiyalar) kiradi; dori preparatlari - dozalangan, idishga joylangan-o'ralgan, qo'llashga tayyor dori vositalari; dori moddalari (substansiyalari) - kelib chiqishi tabiiy va sun'iy bo'lgan, qo'llashga ruxsat etilgan biologik faol moddalar; farmakologik vositalar - belgilangan farmakologik faollikka ega bo'lib, klinik sinov obyektlari hisoblanadigan muayyan dorivor shaklidagi moddalar yoki moddalar aralashmasi; farmakopeya - dori vositalari sifatini, ularni tayyorlash, sifat- miqdor jihatidan nazorat qilishni, saqlash shart-sharoitlarini va nomlanishini belgilaydigan davlat standartlari to'plami; farmakopeya maqolasi - dori vositasi uchun farmakopeya qo'mitasi tomonidan tasdiqlangan normativ-texnik hujjat; farmakopeya qo'mitasi - dori vositalari, tibbiy buyumlar sifatiga va ularni nazorat qilish usullariga nisbatan qo'yiladigan talablarni belgilaydigan normativ-texnik hujjatlarni tasdiqlovchi rasmiy ekspert organi; ro'yxatdan o'tkazilganlik guvohnomasi - dori vositalarini tibbiy qo'llanish huquqi uchun O'zbekiston Respublikasi Sog'liqni saqlash vazirligi ruxsatini tasdiqlovchi hujjat; dori vositalarining, tibbiy buyumlarning davlat reestri -rasmiy hujjat bo'lib, u tibbiyot amaliyotida qo'llashga ruxsat etilgan dori vositalari, tibbiy buyumlar ro'yxatidan iborat; generik dori vositalari (generiklar) - patent berilganlaridan qolishmaydigan, lekin boshqa ishlab ...